Qualitätsmanager (m/w/d) für ISO 13485

Festanstellung, Vollzeit · Jena

DAS ERWARTET DICH:

Entwicklung, Pflege, Aufrechterhaltung und Aktualisierung des Qualitätshandbuches sowie der zugehörigen Prozessbeschreibungen und Arbeitsanweisungen
Koordination des Lieferantenmanagements
Pflege der normgerechten und praxisorientierten QM-Dokumentation
Unterstützung aller Abteilungen bei der Erstellung und Definition von Prozessen und Abläufen
Leitung des Reklamationsmanagements und Koordination der entsprechenden Maßnahmen
Definition und Bewertung von Korrekturmaßnahmen sowie Koordination deren Umsetzung
Einhaltung und Umsetzung lokaler gesetzlicher und behördlicher Anforderungen
(in Zusammenarbeit mit der Regulatory Affairs Abteilung des Herstellers)
Analyse QM-bezogener Daten und Qualitätskennzahlen verschiedener Unternehmensbereiche sowie Reporting an die Geschäftsführung und Vorgesetzte
Entwicklung, Pflege und Aufrechterhaltung des Qualitätsmanagementsystems gemäß den Anforderungen der ISO 13485
Unterstützung bei der Planung und Durchführung regelmäßiger Managementbewertungen
Unterstützung bei der Durchführung interner und externer Audits

DAS BRINGST DU MIT:

Präzise und detailorientierte Arbeitsweise
Kenntnisse im Prozessmanagement (wünschenswert)
Erfahrungen mit Audits und Zertifizierungen (wünschenswert)
Erfahrung mit ISO-Standards, insbesondere ISO 13485 (wünschenswert)
Kenntnisse in Microsoft Visio (von Vorteil)

WAS WIR BIETEN:

Betriebliche Altersvorsorge
Weiterbildung
Mitarbeiterbonuskarte (CityCard)
Corporate Benefits
Zukunftssichere Branche
Firmenhandy & Laptop
Flexible Arbeitszeiten
Homeoffice möglich
Kostenlose Getränke & Obst
Kostenloser Parkplatz
coole Firmenevents
motivierte Kolleginnen und Kollegen mit Spaß an der Arbeit!

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Über uns

Du möchtest mit deiner Arbeit nicht nur gutes Geld verdienen, sondern gleichzeitig einen wichtigen Beitrag für das Gesundheitssystem und die Gesellschaft leisten? Du willst nicht nur stupide Anweisungen befolgen, sondern eigene Ideen einbringen und damit so richtig was bewegen? Dann bist du bei uns genau richtig!
Die PlanOrg Health Services GmbH und PlanOrg Informatik GmbH zählen zu den marktführenden Unternehmen im Gesundheitswesen. Wir haben es uns zum Ziel gesetzt, klinische Unternehmen auf dem Weg der Digitalisierung zu unterstützen und das Gesundheitswesen weiter voranzutreiben. Vom innovativen Praxis- und Klinikmanagement mit principa, bis hin zum automatisierten Controlling mit BI. Healthcare – wir entwickeln heute schon IT-Lösungen für die Probleme von morgen. Werde auch du Teil unseres kreativen, dynamischen Teams! Für weitere Eindrücke von uns und der PlanOrg empfehlen wir dir unseren Imagefilm – oder nimm am besten einfach direkt Kontakt zu uns auf und lerne uns persönlich kennen!

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